81、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)指出與“顧客溝通”安排是哪些？

安排大體包括：

（1）通過市場調(diào)研了解顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息，用廣告、產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品實(shí)樣等各種媒體和方式宣傳介紹組織提供的產(chǎn)品信息；

（2）通過組織與顧客間的問詢以及合同或訂單簽定過程（包括對其修改過程）的處理，進(jìn)行溝通；

（3）在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中以及向顧客提供產(chǎn)品后，對顧客的反饋信息（包括顧客的投訴）進(jìn)行收集，了解顧客對組織提供產(chǎn)品的滿意程度。

82、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中“設(shè)計(jì)和開發(fā)”指的是什么？

“設(shè)計(jì)和開發(fā)”是指將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。

83、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定“設(shè)計(jì)和開發(fā)”包括哪些活動(dòng)？

“設(shè)計(jì)和開發(fā)”活動(dòng)主要包括：

（1）設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃；

（2）設(shè)計(jì)和開發(fā)評審；

（3）設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證；

（4）設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)；

（5）設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制。

84、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定“設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃”應(yīng)明確哪些內(nèi)容？

“設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃”內(nèi)容包括：

（1）設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；

（2）適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；

（3）設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。

85、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定“設(shè)計(jì)和開發(fā)”有哪些輸入內(nèi)容？

“設(shè)計(jì)和開發(fā)”輸入內(nèi)容包括：

（1）與產(chǎn)品有關(guān)的功能和性能方面的要求；

（2）國際、國家、行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)要求；

（3）相關(guān)的法律法規(guī)要求；

（4）過去類似設(shè)計(jì)中證明是有效的和必要的有關(guān)設(shè)計(jì)要求和信息；

（5）設(shè)計(jì)和開發(fā)所必須的其他要求。

86、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定“設(shè)計(jì)和開發(fā)”有哪些輸出內(nèi)容？

“設(shè)計(jì)和開發(fā)”輸出內(nèi)容包括：

（1）滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；

（2）給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適應(yīng)信息；

（3）包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；

（4）規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。

87、什么是“設(shè)計(jì)和開發(fā)”的評審？

“設(shè)計(jì)和開發(fā)”的評審是指在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適當(dāng)階段，采用會議或傳閱的方式，針對設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃安排、評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果滿足要求的適宜性、充分性和有效性，識別存在的問題的活動(dòng)。

88、什么是“設(shè)計(jì)和開發(fā)”的驗(yàn)證？

“設(shè)計(jì)和開發(fā)”的驗(yàn)證是指在設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出時(shí)，采用試驗(yàn)、計(jì)算、對比、文件發(fā)布前的評審形式，對設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出（如文件、圖紙樣本等）進(jìn)行證實(shí)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求的活動(dòng)。

89、什么是“設(shè)計(jì)和開發(fā)”的確認(rèn)？

“設(shè)計(jì)和開發(fā)”的確認(rèn)是指在產(chǎn)品交付或生產(chǎn)和服務(wù)實(shí)施之前采用試用或模擬方式，對向顧客提供的產(chǎn)品，進(jìn)行證實(shí)產(chǎn)品滿足特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的活動(dòng)過程。

90、什么是“設(shè)計(jì)和開發(fā)”的更改？

“設(shè)計(jì)和開發(fā)”的更改是指對設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的更改，而設(shè)計(jì)開發(fā)輸出一般是形成文件的設(shè)計(jì)成果，是指導(dǎo)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的后續(xù)活動(dòng)（如采購、生產(chǎn)制造、測量等）的有關(guān)規(guī)范。

91、“設(shè)計(jì)和開發(fā)”的更改涉及哪些方面？

共涉及到以下幾個(gè)方面：

（1）顧客對產(chǎn)品要求的變更；

（2）法律、法規(guī)的變動(dòng)；

（3）因資源改變而引起的變更；

（4）為提高競爭能力而采取措施進(jìn)行的產(chǎn)品變動(dòng)。[NT:PAGE]

92、如何控制“設(shè)計(jì)和開發(fā)”的更改？

應(yīng)該控制如下幾個(gè)方面：

（1）識別并確定更改的需要，明確更改的原因、更改的內(nèi)容；

（2）對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評審，應(yīng)包括評價(jià)更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響；

（3）進(jìn)行必要的驗(yàn)證和確認(rèn)，尤其對產(chǎn)品影響程度較大的更改，須確定對更改的驗(yàn)證和確認(rèn)；

（4）批準(zhǔn)確認(rèn)的更改，予以實(shí)施；

（5）對更改的評審結(jié)果及任何必要的措施（包括更改信息的傳遞、更改的實(shí)施和相關(guān)的更改）予以記錄并保持。

93、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中“采購產(chǎn)品”指的是什么？

“采購產(chǎn)品”是指直接作為組織的產(chǎn)品組成部分的采購品，以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和服務(wù)過程的分包項(xiàng)目，可以是有形或無形產(chǎn)品。

94、應(yīng)采取什么措施，確保“采購產(chǎn)品”符合規(guī)定要求？

采取的措施包括以下幾個(gè)方面：

（1）根據(jù)供方按組織要求提供產(chǎn)品的能力評價(jià)和選擇供方，制定選擇、評價(jià)和重新評價(jià)的準(zhǔn)則并實(shí)施，以提供產(chǎn)品的持續(xù)保證能力。

（2）在確定供方及所采購產(chǎn)品進(jìn)行控制的類型和程度時(shí)，應(yīng)充分考慮其對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和最終產(chǎn)品的影響。

（3）明確規(guī)定采購的要求，在采購規(guī)定中提供以下信息：

①產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求。

②人員資格的要求。

③質(zhì)量管理體系的要求。

④采購產(chǎn)品的驗(yàn)證，即實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。

95、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)指出對“生產(chǎn)和服務(wù)提供過程”應(yīng)進(jìn)行哪些控制活動(dòng)？

應(yīng)進(jìn)行以下幾個(gè)方面控制活動(dòng)：

（1）對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行策劃；

（2）對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)施確認(rèn)；

（3）在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程對產(chǎn)品信息及其狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識；

（4）對顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)；

（5）明確在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程內(nèi)需實(shí)施防護(hù)（包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、存儲和保護(hù)）的產(chǎn)品的類別和要求；

（6）對直接影響或過程測量的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行控制以保持其測量能力和測量要求的一致性。

96、 ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行的“生產(chǎn)和服務(wù)提供過程”的受控條件是什么？

受控條件包括：

（1）獲得表述產(chǎn)品特性的信息；

（2）必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；

（3）使用適宜的設(shè)備；

（4）獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；

（5）實(shí)施監(jiān)視和測量；

（6）放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。

97、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定如何對“生產(chǎn)和服務(wù)提供過程”進(jìn)行確認(rèn)？

確認(rèn)的規(guī)定包括以下幾個(gè)方面：

（1）規(guī)定的過程的評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則（如制定焊接工藝評定準(zhǔn)則）；

（2）規(guī)定過程所用生產(chǎn)（服務(wù)）設(shè)備或設(shè)施的能力及維護(hù)保養(yǎng)要求以及對操作該過程的人員資格進(jìn)行鑒定的要求；

（3）規(guī)定并實(shí)施特定的方法和程序；

（4）規(guī)定記錄的要求并予以實(shí)施；

（5）情況發(fā)生變更（如材料、設(shè)備、工藝變化）或需要時(shí)，對過程進(jìn)行再確認(rèn)，確保對影響過程的變更作出及時(shí)的反應(yīng)。 [NT:PAGE]

98、什么是標(biāo)識？分幾種？

“標(biāo)識”是指為了防止產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中產(chǎn)品或其狀態(tài)的混淆或誤用，以及必要時(shí)對產(chǎn)品進(jìn)行追溯所采用的標(biāo)記或標(biāo)志。

標(biāo)識分產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識兩鐘。

產(chǎn)品標(biāo)識用來識別產(chǎn)品特征，主要是反映產(chǎn)品的名稱、型號、規(guī)格、爐號、批號或地點(diǎn)、方向、位置等，主要目的是防止不同產(chǎn)品的混料或誤用。

狀態(tài)標(biāo)識主要反映監(jiān)視和測量的狀態(tài)，可以是檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)（如待檢、合格、不合格、待定等）或加工狀態(tài)（如正在加工、待加工、待處理等），也可以是服務(wù)狀態(tài)（如正在整理、已消毒等）或警示狀態(tài)（如高壓危險(xiǎn)、當(dāng)心地滑等），狀態(tài)標(biāo)識的主要目的是防止不同監(jiān)視和測量狀態(tài)的混淆，不會含有不合格品。

99、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)“應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法標(biāo)識產(chǎn)品”指的是什么？

可分兩種情況：（1）如指產(chǎn)品表示，可以是標(biāo)牌、標(biāo)簽、色標(biāo)、指向等；（2）如指狀態(tài)表示，則標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)對監(jiān)視和測量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識，可以是色標(biāo)、標(biāo)牌、印章、區(qū)域、標(biāo)簽及記錄等。

100、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中“可追溯性”指的是什么？

“可追溯性”是指追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力。

101、ISJO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中“顧客財(cái)產(chǎn)”指的是什么？

顧客財(cái)產(chǎn)包括：

（1）顧客所擁有的、交組織保管的物件；

（2）顧客提供的、構(gòu)成組織提供產(chǎn)品的部件或組件的組成部分；

（3）顧客提供的用于修理、試驗(yàn)、測量或升級的產(chǎn)品；

（4）顧客提供的由組織使用的包裝材料、搬運(yùn)器具等；

（5）顧客提供的要求組織轉(zhuǎn)運(yùn)帶第三方的產(chǎn)品；

（6）顧客的知識產(chǎn)權(quán)范疇內(nèi)的信息和資料，包括顧客提供的規(guī)范、圖樣、信息、配方和樣品的專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)等。

102、如何對“顧客財(cái)產(chǎn)”進(jìn)行控制？

必須做好以下幾個(gè)方面：

（1）應(yīng)對顧客財(cái)產(chǎn)作出專門標(biāo)識標(biāo)記，接收時(shí)可對產(chǎn)品類型、品種數(shù)量、質(zhì)量要求等進(jìn)行驗(yàn)證、貯存和使用時(shí)給予防護(hù)和維護(hù)，防止任何由于貯存保管不當(dāng)而造成的變質(zhì)、損壞、混用，并定期檢查產(chǎn)品狀況。

（2）當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況，必須加以記錄，并報(bào)告顧客。

103、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)對“產(chǎn)品的防護(hù)”提出哪些要求？

標(biāo)準(zhǔn)要求凡內(nèi)部處理的交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，應(yīng)對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)：（1）建立并保持適當(dāng)?shù)臉?biāo)識；（2）提供適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方式和設(shè)備；（3）采用不同的材料和形式包裝產(chǎn)品；（4）提供必要的環(huán)境設(shè)施條件，保證與產(chǎn)品的要求相適應(yīng)。

104、什么是ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)所指的“監(jiān)視和測量裝置的控制”？

“監(jiān)視和測量裝置的控制”是指為確定需實(shí)施的監(jiān)視或測量以及需要監(jiān)視和測量活動(dòng)裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)的活動(dòng)過程。

105、如何確保“監(jiān)視和測量活動(dòng)”的有效性？

為確保監(jiān)視和測量結(jié)果的有效，測量設(shè)備應(yīng)做到：

（1）對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；

（2）進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整；

（3）得到識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；

（4）防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；

（5）在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。

106、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)所指“監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程”是哪幾個(gè)方面？

“監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程”包括以下幾個(gè)方面：

（1）證實(shí)產(chǎn)品的符合性；

（2）確保質(zhì)量管理體系的符合性；

（3）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。

107、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中“顧客滿意”指的是什么？

“顧客滿意”是指顧客對其要求已被滿足的程度的感覺。 [NT:PAGE]

108、如何對“顧客滿意”進(jìn)行監(jiān)視？

必須做到：

（1）首先明確顧客滿意信息的范圍；

（2）規(guī)定監(jiān)視顧客滿意信息的方法。

109、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中所指的“審核”是什么？

“審核”是指為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則（如一組方針、程序或要求）的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。

110、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定“審核”分幾種？

審核可分為內(nèi)部審核和外部審核兩種。

內(nèi)部審核稱為第一方審核，開展內(nèi)部審核是為了查明質(zhì)量管理體系實(shí)施效果是否達(dá)到了質(zhì)量管理體系要求，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問題，通過采取糾正和預(yù)防措施，進(jìn)一步提高質(zhì)量管理體系的符合性和合理性。

外部審核通常包括第二方審核和第三方審核。第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行，這類組織提供符合要求的認(rèn)證或注冊。

111、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)對“內(nèi)部審核”提出哪些要求？

這些要求包括：

組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排和得到有效實(shí)施與保持。

組織應(yīng)制定內(nèi)部審核的程序并形成文件，程序文件應(yīng)規(guī)定內(nèi)部審核方案的策劃；審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法；審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性；策劃和實(shí)施審核以報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求；受審區(qū)域的管理應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因，對采取的措施的驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。

112、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定對“過程的監(jiān)視和測量”目的和對象是什么？

過程的監(jiān)視和測量的對象主要是監(jiān)視和測量過程的能力、包括人、機(jī)、料、法、環(huán)諸多因素，其范圍包括生產(chǎn)和服務(wù)提供過程，目的是為了證實(shí)過程策劃結(jié)果的能力，當(dāng)未能達(dá)到時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。

113、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中如何規(guī)定對“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”？

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足，同時(shí)規(guī)定這種監(jiān)視和測量不許依據(jù)策劃的安排進(jìn)行，并在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)階段進(jìn)行。所謂策劃的安排亦即質(zhì)量計(jì)劃、檢驗(yàn)計(jì)劃、檢驗(yàn)規(guī)范、相關(guān)程序、接收準(zhǔn)則等。所謂適當(dāng)階段亦即產(chǎn)品的采購的驗(yàn)證、最終產(chǎn)品或服務(wù)交付時(shí)。

標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。

114、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中如何對“不合格品”是指什么？

“不合格品”是指未滿足要求的產(chǎn)品。 [NT:PAGE]

115、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中如何對“不合格品”進(jìn)行控制？

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定對不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限必須形成文件外，還可通過下列途徑，處置不合格品：

（1）采取規(guī)定，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品。

（2）經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品。

（3）采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。

116、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中“數(shù)據(jù)分析”是指什么？

“數(shù)據(jù)分析”是指組織為了確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識別可以實(shí)施的改進(jìn)，建立一套數(shù)據(jù)報(bào)告制度。數(shù)據(jù)分析包括數(shù)據(jù)收集和數(shù)據(jù)處理兩部分。

117、“數(shù)據(jù)收集”應(yīng)包括哪些內(nèi)容？

數(shù)據(jù)收集內(nèi)容包括：

（1）與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)，如產(chǎn)品不合格信息，不合格品率、顧客投訴、內(nèi)外損失成本等；

（2）與運(yùn)行能力有關(guān)的數(shù)據(jù)，如過程運(yùn)行的測量和監(jiān)視信息、產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程的能力、內(nèi)部審核結(jié)論、管理評審輸出、生產(chǎn)率、交貨期等。

118、“數(shù)據(jù)處理”常采用哪些方法？

鑒于數(shù)據(jù)具有波動(dòng)性，但也有其規(guī)律性，通常統(tǒng)計(jì)技術(shù)從波動(dòng)的數(shù)據(jù)中找出其規(guī)律性。常用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)有：因果圖、排列圖、直方圖、散布圖、控制圖、試驗(yàn)設(shè)計(jì)和回歸分析等。

119、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)提出應(yīng)從哪幾個(gè)方面進(jìn)行改進(jìn)以保證質(zhì)量管理體系的有效性？

為確保法定管理體系的有效新，一般從以下幾個(gè)方面入手加以改進(jìn)：

（1）評審質(zhì)量方針；

（2）評審質(zhì)量目標(biāo)，明確改進(jìn)的方向；

（3）對現(xiàn)有過程的狀況（包括已發(fā)生的和潛在發(fā)生的不合格），進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和內(nèi)部審核分析，確定改進(jìn)的方案，不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會；

（4）實(shí)施糾正和預(yù)防措施以及其他適用的措施，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)；

（5）組織管理評審。

120、ISO 9001；2000標(biāo)準(zhǔn)提出的“糾正措施”是指什么？

“糾正措施”是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。

121、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中制定“糾正措施”的程度文件應(yīng)包括那些要求？

“糾正措施”程序文件一般要求包括：

（1）評審不合格，其內(nèi)容包括體系運(yùn)行方面的不合格和產(chǎn)品質(zhì)量方面的不合格，特別應(yīng)注意顧客的抱怨和投訴；

（2）確定產(chǎn)生不合格的原因；

（3）評價(jià)為確保不合格不再發(fā)生需采取的措施；

（4）確定并實(shí)施這些措施；

（5）跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果；

（6）評審糾正措施的有效性。

122、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)提出的“預(yù)防措施”是指什么？

“預(yù)防措施”是指為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。

123、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中制定“預(yù)防措施的程序文件”包括哪些要求？

“預(yù)防措施的程序文件”一般要求包括：

（1）確定潛在的不合格并分析確定其原因；

（2）評價(jià)為防止不合格發(fā)生所需的措施；

（3）確定并實(shí)施這些預(yù)防措施；

（4）跟蹤并記錄所采取預(yù)防措施的結(jié)果；

（5）評審所采取預(yù)防措施的有效性。