REACH是歐盟法規(guī)《化學(xué)品注冊、評估、許可和限制》的簡稱，是歐盟建立的，并于2007年6月1日起實(shí)施的化學(xué)品監(jiān)管體系。REACH法規(guī)要求凡進(jìn)口和在歐洲境內(nèi)生產(chǎn)的化學(xué)品必須通過注冊、評估、授權(quán)和限制等監(jiān)管體系，以更好更簡單地識別化學(xué)品的成分來達(dá)到確保環(huán)境和人體安全的目的。該法規(guī)主要有注冊、評估、授權(quán)、限制等幾大項(xiàng)內(nèi)容。REACH法規(guī)所涉及的不僅僅是化工品，它影響的是幾乎所有商品，因?yàn)閹缀鯖]有商品不使用化學(xué)物質(zhì)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前歐盟所掌握的潛在高度關(guān)注物質(zhì)就達(dá)到1400種左右，這些化學(xué)物質(zhì)或存在于工業(yè)原料，或存在于日常用品之中。

　　REACH的主要內(nèi)容如下：

　　年生產(chǎn)量或進(jìn)口量達(dá)到或超過1噸的所有“現(xiàn)有”或“新”的化學(xué)物質(zhì)都要進(jìn)行注冊

　　通過安全數(shù)據(jù)表(SDS)加強(qiáng)供應(yīng)鏈中信息的流通

　　對部分已注冊物質(zhì)進(jìn)行評估

　　高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)的使用和投放市場必須經(jīng)過許可

　　對不被接受物質(zhì)的限制

　　成立化學(xué)品管理局(ECHA)來管理整個(gè)系統(tǒng)

　　REACH時(shí)間表

　　2007年6月1日 REACH法規(guī)開始實(shí)施

　　2008年6月1日 開始預(yù)注冊

　　2008年10月28日 第一個(gè)SVHC清單公布

　　2008年12月1日 預(yù)注冊結(jié)束

　　2010年11月30日 在歐盟的生產(chǎn)量或進(jìn)口量>1000噸/年的物質(zhì)、CMR 1、2類且≥ 1噸/年的物質(zhì)和對水生生物毒性強(qiáng)且≥100 噸/年的物質(zhì)的注冊截止日

　　2010年12月1日 高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)開始通報(bào)

　　2013年5月30日 在歐盟的生產(chǎn)量或進(jìn)口量>100噸/年但<1000噸/年的物質(zhì)的注冊截止日

　　2018年5月30日 在歐盟的生產(chǎn)量或進(jìn)口量>1噸/年但<100噸/年的物質(zhì)的注冊截止日

　　REACH最主要義務(wù)之一就是注冊。注冊主要針對定義為配制品(mixture)的產(chǎn)品，如化妝品、橡皮泥、水彩筆、泡泡水。配制品的明顯特征是大多數(shù)產(chǎn)品都有個(gè)容器(或類似容器的物體)裝著溶液狀或膏狀的混合物，其主要功能就是通過使用里邊的混合物實(shí)現(xiàn)。每年輸入到歐盟的總量達(dá)到或超過1噸需要考慮注冊。另外，有意圖釋放的產(chǎn)品，如有香味的物品，如果香味中的化學(xué)成分每年輸入到歐盟的總量超過1噸還是需要考慮注冊。一般的化學(xué)物質(zhì)屬于分階段物質(zhì)，應(yīng)該在2008年12月1日前提交預(yù)注冊，之后在相應(yīng)的期限內(nèi)提交正式注冊。原則上，歐盟生產(chǎn)商、進(jìn)口商才有義務(wù)進(jìn)行注冊。但是由于費(fèi)用或配方保密的原因，很多時(shí)候會由國內(nèi)生產(chǎn)商、出口商進(jìn)行注冊。這種情況下，生產(chǎn)商可以詢問化學(xué)品的提供商，該物質(zhì)是否已經(jīng)或計(jì)劃注冊。由于注冊所需的費(fèi)用并不便宜，那些有REACH注冊號的產(chǎn)品比沒有注冊號的同類產(chǎn)品貴一些也是可以理解的。

　　大多數(shù)產(chǎn)品在REACH中被定義為物品(article)，通常不需要注冊。主要需要考慮的是有關(guān)高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)的要求。首先，產(chǎn)品如含有超過0.1%(重量比)的SVHC，需履行告知義務(wù)，告知客人所含SVHC的名稱及安全使用指引。另外，2010年該SVHC在所有產(chǎn)品中的總量超過1噸，需要在2011年6月1日前向歐盟化學(xué)品管理局(ECHA)履行通報(bào)的義務(wù)。隨著高度關(guān)注物數(shù)量的增加，測試費(fèi)用會越來越高。所以，對于國內(nèi)生產(chǎn)商、出口商來說，應(yīng)該盡早考慮將供應(yīng)鏈信息搜集作為發(fā)展的長遠(yuǎn)策略。

　　需要提醒的是，歐盟將所有產(chǎn)品的包裝都當(dāng)作單獨(dú)的物品考慮。

　　除此以外，歐盟有害物質(zhì)限制指令76/769/EEC已經(jīng)被REACH代替，其要求被復(fù)制到REACH的附錄17，如偶氮染料(AZO)，鄰苯二甲酸鹽(Phthalate)，苯(Benzene)，鎘(Cadmium)，鎳(Nickel)，五溴聯(lián)苯、八溴聯(lián)苯 (Penta-BDE, Octa-BDE)，全氟辛烷磺酸(PFOS)，有機(jī)錫(Organotin)等。所以，出口到歐盟的產(chǎn)品需要符合REACH要求也包括了需要符合REACH附錄17的相關(guān)要求。

　　截至到2011年1月20日，歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)已公布的SVHC清單共包括了46種物質(zhì)。

　　Intertek REACH測試申請流程圖

　　REACH首批15種高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)清單公布

　　2008年10月28日，首批15種高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)清單公布于歐盟化學(xué)品管理局官方網(wǎng)站。

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　　REACH第二批SVHC清單新增8項(xiàng)物質(zhì)

　　REACH SVHC第三批清單

　　SVHC清單新增一項(xiàng)物質(zhì)：丙烯酰胺

　　2010年3月30日，歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)在高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)清單中新增了一項(xiàng)物質(zhì)，即丙烯酰胺(英文名稱：Acrylamide，EC編號：201-173-7，CAS編號：79-06-1)。該種物質(zhì)的生產(chǎn)商或進(jìn)口商需要了解對清單上物質(zhì)應(yīng)負(fù)的潛在責(zé)任。至于丙烯酰胺是否需要授權(quán)，將在此后作出決定。

　　關(guān)于丙烯酰胺

　　歐洲考慮修改REACH法規(guī)

　　歐盟環(huán)境專員Janez Potonik于2010年3月22日表示，長達(dá)1000頁的REACH化學(xué)品法規(guī)中，某些部分內(nèi)容尚不清晰，需要修改，以加速使用安全物質(zhì)替代有害化學(xué)品的進(jìn)程。

　　目前，高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)清單中只有30種物質(zhì)(除上述新增的丙烯酰胺外，其它29種物質(zhì)詳見Intertek最新消息CN-318)，這些物質(zhì)正在等待被替代;同時(shí)，優(yōu)先物質(zhì)清單上還有另外7種物質(zhì)。但是，目前替代物質(zhì)清單上尚無任何物質(zhì)。Potonik建議這些清單上的物質(zhì)都應(yīng)該有所增加。

　　高度關(guān)注物質(zhì)清單中現(xiàn)有的物質(zhì)數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于由公益組織和非政府組織聯(lián)合起草的REACH SIN List當(dāng)中列明的350多種物質(zhì)，也沒有涵蓋由部分歐盟成員國根據(jù)REACH標(biāo)準(zhǔn)確定的400多種物質(zhì)。[NT:PAGE]

　　“社會經(jīng)濟(jì)效益準(zhǔn)則”需要進(jìn)一步明確

　　Potonik說，REACH法規(guī)的表述不夠清晰，“如果需要，我們將修改內(nèi)容，以促進(jìn)實(shí)施。”他認(rèn)為，“社會經(jīng)濟(jì)效益準(zhǔn)則是一個(gè)含糊的概念，”歐盟法規(guī)需要在這一點(diǎn)上作出明確的闡述。

　　根據(jù)REACH法規(guī)，一種物質(zhì)即使對人類健康或環(huán)境有危害，只要可以證明使用它的社會經(jīng)濟(jì)效益大于造成的危害，并且沒有合適的替代品，它仍然可以獲得授權(quán)。

　　注冊限期不會延長

　　危害最大或者高產(chǎn)量的化學(xué)品的REACH注冊期限為2010年11月30日，對此，環(huán)境專員重申反對延長這一期限。而歐盟業(yè)界對是否能達(dá)到這一期限表示擔(dān)憂。生產(chǎn)商和進(jìn)口商必須在注冊文件中詳述對化學(xué)品風(fēng)險(xiǎn)的管理，這樣才能繼續(xù)生產(chǎn)和銷售。據(jù)估計(jì)，這一要求涉及的物質(zhì)有9000種。

　　根據(jù)REACH法規(guī)，沒有在上述期限前注冊的物質(zhì)不能使用或在市場上銷售。

　　在與歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)討論后，歐盟委員會計(jì)劃在2012年之前再增加106種SVHC物質(zhì)，同時(shí)號召歐盟成員國提供建議和協(xié)助。

　　REACH 第四批SVHC清單新增8項(xiàng)物質(zhì)

　　2010年6月18日，歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)公布了8種新增的高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)。經(jīng)過成員國委員會的一致同意，ECHA將8種SVHC添加到候選清單，目前清單一共包含38種SVHC。所有新增的8種SVHC可能對人體健康造成嚴(yán)重影響，它們是致癌、誘導(dǎo)有機(jī)體突變或?qū)ι诚到y(tǒng)有毒害的物質(zhì)。隨后一個(gè)特別的程序?qū)⒈粏?dòng)，以決定這些物質(zhì)是否應(yīng)該被包含到許可清單。

　　REACH 第五批SVHC清單新增8項(xiàng)物質(zhì)，另有8項(xiàng)物質(zhì)需授權(quán)使用

　　2010年12月15日，針對2010年8月份歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)公布的11種建議新增高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC), 經(jīng)歐洲化學(xué)品管理局成員國委員會(MSC)一致同意，歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)將8種具有致癌性、誘導(dǎo)有機(jī)體突變或?qū)ι诚到y(tǒng)有毒害(CMR)的物質(zhì)加入SVHC清單(新增物質(zhì)詳見下表)，使清單上現(xiàn)有物質(zhì)數(shù)量達(dá)到46種。根據(jù)REACH的規(guī)定，ECHA還將采取特定程序，評估這些物質(zhì)是否也應(yīng)該加入REACH法規(guī)附件XIV的授權(quán)物質(zhì)清單中。由于這些物質(zhì)被列入清單，生產(chǎn)、進(jìn)口或使用這些物質(zhì)的企業(yè)可能要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，這些要求不但適用于物質(zhì)本身，也適用于含有物質(zhì)的混合物和物品。

　　另外，歐洲化學(xué)品管理局成員國委員會(MSC)同意SVHC清單上現(xiàn)有的8種物質(zhì)需經(jīng)授權(quán)才能使用。

　　SVHC清單新增的8種物質(zhì)詳見下表：

　　更多相關(guān)信息，請參見：

　　物質(zhì)清單：http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp